適用產品 / Applicable Products
1，有源產品相關
多參數監護儀、超聲診斷設備、輸液泵和輸液控制器、體溫計、無創血壓監測設備、脈動光電血氧計設備、高頻電外科手術設備、神經和肌肉刺激器、內窺鏡、腦電圖機、手術，化妝，診斷和治療激光設備、心電診斷設備等，臨床化學分析儀器、免疫化學分析儀器、全自動血液分析儀器、微生物分析儀器，全自動蛋白分析儀，生化分析儀，血球分析儀，血氣分析儀，化學發光免疫分析儀，尿沉渣分析儀，血凝儀，全自動血液流變儀，全自動內細菌培養分析儀，微生物鑒定及細菌藥敏分析儀，核酸純化儀，血液組織培養儀，冷凍切片機，生物組織脫水機，組織包埋機，離心機，攪拌機，染色機，高溫脈動真空滅菌器，高溫蒸氣滅菌器，紅外電熱滅菌器，高溫消毒清洗機，生物安全柜等
具體產品可撥打400-963-0755，移動端可直接點擊下方在線咨詢或者電話溝通）
2，無源產品相關
1，表面接觸器械
電極、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監測器等
接觸鏡、導尿管、陰道內或消化道器械（胃管、結腸鏡、胃鏡）、氣管內插管、支氣管鏡等
用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等
2，外部接入器械
輸血、輸液器、延長器、轉移器等
腹腔鏡、關節內窺鏡、引流系統、牙科充填材料、皮膚釘等
血管內導管、臨時性起搏電極、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等
3，植入器械
矯形釘、人工關節、骨假體、骨水泥和骨內器械，起搏器、植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結扎夾等
起搏器電極、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內給藥導管和心室輔助器械等
4.體外診斷試劑（醫學檢驗試劑）
檢測介紹 / Inspection Introduction
醫療器械關系人類的健康和安全，其相關問題也成為制造商和消費者共同關注的焦點。深圳華通威是國內較早的從事有源醫療器械檢測的第三方實驗室，長期的為國內外的醫療器械制造商提供的醫用產品檢測服務。
1，測試項目
常規安全測試：
溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試等。
電磁兼容測試：
電源端子騷擾電壓，輻射騷擾，諧波電流，電壓波動和閃爍，靜電放電抗擾度，射頻輻射抗擾度，工頻磁場抗擾度，電快速瞬變脈沖群抗擾度，射頻傳導抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度。
產品專標的測試：
例如：血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測試等，以及監護，神經和肌肉刺激器等一系列產品的性能測試。
生物相容性：
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體外細胞毒性試驗
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鼠傷寒沙門氏菌回復突
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變試驗
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致敏試驗
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基因突變試驗
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血栓形成試驗
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皮膚刺激試驗
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皮內刺激試驗
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凝血試驗
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急性全身毒性試驗
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亞急性全身毒性試驗
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血小板粘附試驗
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補體激活試驗
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亞慢性全身毒性試驗
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慢性全身毒性試驗
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肌肉植入試驗
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溶血試驗
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熱源試驗
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染色體畸變試驗
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骨植入試驗
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骨髓微核試驗
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材料特征分析
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皮下植入試驗
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內毒素物理、
包裝驗證
清潔消毒驗證
生物安全評價
臨床前功能評價
微生物測試
病毒滅活
化學性能檢測
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化學性能測試項目
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物理性能測試
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濁度
色澤
還原物質
蒸發殘渣
灼燒殘渣
紫外吸光度
酸堿度
重金屬含量比色法（中國藥典）
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（氯離子，鈉離子等）離子含量濃度滴定
硫酸鹽灰分
表面活性物質
水中溶出物
液體吸收量
微粒污染指標
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拉伸性能
撕裂強度
硬度
彎曲強度
粘接強度
老化性能
使用性能
成型加工性能
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其他 / Other
1，服務優勢
專業的醫療器械檢測設備
相對穩定的檢測團隊
經驗豐富的醫療設備檢測認證工程師
保持與機構和咨詢公司良好的溝通
2，華通威解決方案
我們的產品檢測報告被廣泛的應用于歐盟的CE注冊，美國的FDA注冊和巴西的ANVISA注冊。
電磁兼容測試的整改方案。
國內醫療器械注冊認證通用標準和特殊產品標準的摸底測試。
3，Q&A
Q: 醫療器械產品的檢測周期多久？
A：產品不同的供電類型以及是否涉及特殊標準決定產品的測試周期，常規檢測周期范圍為4周至8周。。
醫療器械檢測認證其它補充：
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